助力医药关键技术创新!科学家企业家如何解锁“卡脖子”难题

2021-06-06 18:50
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当前,全球医药产业正在处于科技革命和产业变革的重大的历史窗口期,在国家鼓励创新及新业态、新模式加速迭代等背景下,中国医药行业进入了转型升级的高质量发展阶段,药品质量安全与产业链技术创新被提高到新的高度。


   面向人民健康及重大临床需求,充分整合科技与产业资源,加快构建自主创新安全可控的产业链、供应链体系,全面开展研发创新与制药工艺技术攻关,对于提升我国医药研发效率与创新能力具有深远意义。

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6月5日,由中国医药工业研究总院指导,中国医药工业信息中心主办,江苏仅一联合智造有限公司支持的“创新药物与医药关键技术攻关专题研讨会暨医药科学家企业家圆桌会议”在江苏丹阳成功召开。

本次会议广邀医药行业科学家、企业家,对新时代下创新药物研发趋势、高端仿制药研发与产业化、绿色化学工艺与优化、创新药立项与改良型创新等主题进行交流探讨,突破发展中的“卡脖子”关键技术,共同提升我国医药产业链研发效率与创新能力。

本次会议开幕致辞及主题报告环节由中国医药工业研究总院副院长、研究员陆伟根主持。

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中国医药工业研究总院副院长、研究员 陆伟根

中国医药工业信息中心主任、研究员郭文和江苏仅一联合智造有限公司创始人吴立平出席会议并致辞。

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郭文

中国医药工业信息中心主任、研究员


中国医药正加速从仿制向创新转变,尤其在高端制剂、mRNA技术、细胞治疗等领域已经逐步向国际看齐。她表示,中国医药工业信息中心作为国家级医药健康产业信息与智慧平台,围绕链通政策端、技术端、企业端等端到端信息通路为核心,构建了“中国医药工业百强联盟”、“中国儿童药物研发与产业化联盟”等多个高级能生态圈层,为促进医药科技创新,建设创新生态体系,提供有力了的支撑。本次会议作为构建全产业链高能生态圈的重要组成,以“创新药物和药物关键技术攻关”为主题,旨在打通技术壁垒,推动产业链上下游协同、创新链一体化,提高我国创新效率。

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吴立平

江苏仅一联合智造有限公司创始人


仅一打造了一个集科技、节能、生态、人文为一体的全新办公生态系统,致力于培养和引进创新领军人才,推动产业向创新型、知识型、智能型方向转变。他指出,仅一更像是整个包装工程系统的集成者,根据客户不同需求,帮助客户集成性价比最高,创造价值最高的自动化包装系统。通过此次会议,他希望与会嘉宾可以更加了解仅一、认同仅一、并与仅一一同前进

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随后,上海市食品药品包装材料测试所药包材检验室主任徐俊、沈阳药科大学教授李三鸣、中国医学科学院药物研究所教授郑稳生、中国药科大学教授涂家生、杭州畅溪制药有限公司高级副总裁陈岚、药物制剂国家工程研究中心研究员何军分别进行了主题报告。

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徐俊

上海市食品药品包装材料测试所药包材检验室主任

化学药药包材相容性研究探讨


药包材作为药品的重要组成部分,伴随着药品生产、流通及使用过程,其本身的质量、安全性、使用性能以及与药品之间的相容性对药品质量有着十分重要的影响。我们应从药物立项伊始就对药包材适用性进行系统、规范的研究,以有效避免可能引入的其他安全风险,选择具有良好相容性的包装材料。

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李三鸣

沈阳药科大学教授

功能性辅料与药物新剂型


伴随医药工业的整体发展和国家各类医药研发政策推出,各大制药企业和药物研发机构越来越重视药用辅料研究。深入研究辅料的功能性与辅料性质的关系,辅料间相互作用对各自性质和功能性的影响,各因素对功能性的影响及其影响规律,对于药物剂型设计和辅料开发和功能性评价有十分重要的理论意义和实际应用价值。相信在未来,以辅料创新为基础带动的剂型升级将会成为药企在复杂外部环境变化中脱颖而出的制胜法宝。

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郑稳生

中国医学科学院药物研究所教授

儿童药物制剂产业化关键技术


结合临床,走集成创新之路是儿童用药创新制剂产业化研发新趋势。目前我国对于儿童用药创新制剂产业化开发与临床需求结合不够,我们应以临床需求为核心,以关键技术为支撑,以协同创新为纽带,形成“始于临床、馈于临床”的良性循环产业模式。

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涂家生

中国药科大学教授

高端制剂药用辅料和包材的选择考虑


高端制剂的“高端”主要体现在辅料和包材,辅料和包材是制剂成型的关键,直接影响制剂的安全性、有效性、稳定性,还可改变药物的药动学和药效学特征。高端辅料和高端包材是新剂型的物质基础,也是技术壁垒,我们要围绕临床需求设计辅料、包材,继而形成符合临床需求的高端制剂是未来的立足点。

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陈岚

杭州畅溪制药有限公司高级副总裁

制药装备的“制药工程学”思考


她从中国制药装备行业状况、国外制药装备的特点等出发,探讨了制约我国制药装备发展的因素,也从国际制药装备发展的特点谈了其创新的方向,并提出了相应创新的对策。

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何军

药物制剂国家工程研究中心研究员

复杂注射剂——从仿制到创新的思考


复杂注射剂具有技术壁垒高、临床优势明显、市场表现良好、可以延长产品生命周期等特点,一直备受关注。复杂注射剂的开发通常需要应用复杂的辅料,以达到缓释或精准释放的功效,这就需要综合考虑药物本身的性质、药品的安全性及生产工艺等几个方面。

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最后,在由沈阳药科大学教授李三鸣和上海现代制药股份有限公司上海事业部总经理倪峰共同主持的“医药科学家企业家系列圆桌会议”中,与会科学家、企业家分别围绕“产业链创新助力解决医药发展中的瓶颈问题”、“高端仿制药研发与产业化的关注点和赛道差异化选择”等主题展开热烈讨论。

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沈阳药科大学教授李三鸣(左)

上海现代制药股份有限公司上海事业部总经理倪峰(右

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圆桌环节部分发言嘉宾